Matriz hemostática FLOSEAL para atención quirúrgica

La matriz hemostática FLOSEAL está disponible en varios países de todo el mundo.

FLOSEAL es un gel hemostático que ha demostrado ser eficaz en un diferentes tipos de sangrado, ya sea en sábana, como en chorro ⁷, así como en gran variedad de escenarios ⁶, que combina gránulos de gelatin patentados, y trombina humana ^6,7

FLOSEAL es efectivo en diferentes especialiades quirúrgicas⁷, y ha demostrado:
Una eficacia del 96% en controlar en sangrado en un period de 10 minutos (primera lesion, según análisis por protocol)⁶
Controlar el sangrado en pacientes sometidos a cirugía cardiaca totalmente heparinizados⁶
Detener rápido el sangrado (1.5 minutos de tiempo medio hasta lograr hemostasia) en cirugía de columna ⁸
Adaptarse a superficies irregulares⁷
Contraindicaciones: No utilice FLOSEAL en pacientes con alergias conocidas a materiales de origen bovino. ⁹

Floseal (CE0123) es un producto sanitario teniendo la marca CE de conformidad con los requisitos de la Directiva del Consejo Europeo 93/42/EEC y cumple con los requisitos de la normativa española aplicable.

Instrucciones para su utilización

• El kit de FLOSEAL contiene una matriz de gelatina de origen bovino, un componente de trombina de origen humano, puntas aplicadoras y varios accesorios para su reconstitución sin agujas ⁹

• Se conserva a temperatura ambiente, entre 2ºC y 25 °C ⁹

• FLOSEAL se puede aplicar hasta ocho (8) horas después de haberse mezclado con la solución de trombina ⁹

• No aplique FLOSEAL si no hay un flujo activo de sangre ⁹

Consulte las instrucciones de uso pertinentes para conocer las técnicas de aplicación completas

Para el uso seguro y adecuado de este dispositivo, consulte las Instrucciones de uso completas.

Referencias

1. Nasso G, Piancone F, Bonifazi R, et al. Prospective, randomized clinical trial of the FloSeal matrix sealant in cardiac surgery. Ann Thorac Surg. 2009;88:1520-1526.

2.Tackett SM, Calcaterra D, Magee G, Lattouf OM. Real-world outcomes of hemostatic matrices in cardiac surgery. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2014 Dec;28(6):1558-65.

3.Price JS, Tackett S, Patel V. Observational evaluation of outcomes and resource utilization from hemostatic matrices in spine surgery. J Med Econ. 2015;18(10):777-86. doi: 10.3111/13696998.2015.1046879. Epub 2015 Jun 1. Erratum in: J Med Econ. 2016;19(3):315-7.

4.Panda S, Connolly M, Ramirez MG. Cost comparison of fibrin sealant versus tack screws for mesh fixation in laparoscopic repair of inguinal hernia. Hosp Pract (1995). 2018 Oct;46(4):233-237. doi: 10.1080/21548331.2018.1500369. Epub 2018 Jul 25. PubMed PMID: 30001669.

5.Joshi MR, Latham J, Okorogheye G. Use of a flowable haemostat versus an oxidised regenerated cellulose agent in primary elective cardiac surgery: economic impact from a UK healthcare perspective. J Cardiothorac Surg. 2017 Nov 29;12(1):107.

6.Oz MC, Cosgrove DM 3rd, Badduke BR, Hill JD, Flannery MR, Palumbo R, Topic N. Controlled clinical trial of a novel hemostatic agent in cardiac surgery. Ann Thorac Surg. 2000 May;69(5):1376-82.

7.Oz MC, Rondinone JF, Shargill NS. FloSeal Matrix: new generation topical hemostatic sealant. J Card Surg. 2003 Nov-Dec;18(6):486-93.

8.Renkens KL Jr, Payner TD, Leipzig TJ, et al. A multicenter, prospective, randomized trial evaluating a new hemostatic agent for spinal surgery. Spine. 2001;26:1645-1650.

9.Floseal Matriz Hemostática, Instrucciones de Uso

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Matriz hemostática FLOSEAL para atención quirúrgica

FLOSEAL es un gel hemostático que ha demostrado ser eficaz en un diferentes tipos de sangrado, ya sea en sábana, como en chorro ⁷, así como en gran variedad de escenarios ⁶, que combina gránulos de gelatin patentados, y trombina humana ^6,7

Para el uso seguro y adecuado de este dispositivo, consulte las Instrucciones de uso completas.

FLOSEAL es un gel hemostático que ha demostrado ser eficaz en un diferentes tipos de sangrado, ya sea en sábana, como en chorro 7, así como en gran variedad de escenarios 6, que combina gránulos de gelatin patentados, y trombina humana 6,7

Para el uso seguro y adecuado de este dispositivo, consulte las Instrucciones de uso completas.

FLOSEAL es un gel hemostático que ha demostrado ser eficaz en un diferentes tipos de sangrado, ya sea en sábana, como en chorro ⁷, así como en gran variedad de escenarios ⁶, que combina gránulos de gelatin patentados, y trombina humana ^6,7